Cofepris da luz verde al uso de emergencia de la vacuna Patria contra el COVID-19

La Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha validado de manera unánime el uso de emergencia de la vacuna Patria para la inmunización activa de personas mayores de 18 años, como parte de las medidas para la prevención del COVID-19.

Durante la tercera sesión ordinaria del Comité de Moléculas Nuevas (CMN) de la Cofepris, los cinco expertos de este organismo analizaron detenidamente la propuesta de la empresa Avi-Mex S. A. de C. V., que desarrolló la vacuna Patria. En la presentación, los representantes de la compañía expusieron un resumen detallado sobre la eficacia y seguridad de la dosis, así como sobre la farmacovigilancia y el balance riesgo-beneficio.

Los investigadores de Avi-Mex especificaron la composición de la vacuna y presentaron resultados preclínicos, destacando que la misma fue probada de manera preliminar en cuatro especies de animales sin observar efectos adversos. Los estudios en humanos no identificaron riesgos significativos ni potenciales.

De acuerdo con los resultados de las pruebas, el uso de la vacuna Patria indujo una respuesta de anticuerpos neutralizantes que cumplió con el estándar de no inferioridad de la Organización Mundial de la Salud (OMS) en comparación con la vacuna más utilizada en México actualmente.

Carlos Sánchez, coordinador del Comité de Moléculas Nuevas, explicó que, a nivel global y derivado de las pruebas presentadas por los expertos, se consideró que el análisis de la respuesta inmune fue avalado. Además, se destacó que, en cuanto a seguridad, la tasa de eventos adversos es baja, y los efectos serían leves, lo que proporciona un perfil de seguridad comparable con el resto de las vacunas aprobadas en México.

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